Prospecto SUPRADYN® FORTE Grageas

Industria Argentina 

Venta bajo receta 

COMPOSICIÓN

Cada gragea de SUPRADYN® FORTE contiene 12 vitaminas: vitamina A (retinol) 3333 UI, vitamina B1 (en forma de mononitrato de tiamina) 20 mg, vitamina B2 (en forma de riboflavina) 5 mg, vitamina B6 (en forma de clorhidrato de piridoxina) 10 mg, vitamina B12 (cianocobalamina) 5 μg, vitamina C (en forma de ácido ascórbico) 150 mg, vitamina D3 (en forma de vitamina D3 tipo 100 cws) 500 UI, vitamina E (en forma de dl-alfa-tocoferol acetato) 10 mg, biotina 250 μg, pantotenato de calcio 11,6 mg, ácido fólico 1 mg, nicotinamida 50 mg; 8 minerales y oligoelementos: calcio 51,3 mg, magnesio 21,2 mg, hierro (como sulfato ferroso) 10 mg, manganeso (como sulfato) 0,5 mg, fósforo (como fosfato de calcio) 23,8 mg, cobre (como sulfato) 1 mg, zinc 0,5 mg, molibdeno (como molibdato de sodio) 0,1 mg; en un excipiente de: povidona 45,042 mg, lactosa 4,925 mg, crospovidona 25 mg, sacarosa 306,7 mg, manitol 3,094 mg, estearato de magnesio 9 mg, almidón de maíz 15,833 mg, talco 43,890 mg, dióxido de titanio 2,40 mg, goma arábiga 2,925 mg, cantaxantina al 10% 0,50 mg, parafina blanca refinada 0,198 mg, vaselina líquida liviana 0,033 mg, celulosa microcristalina csp 1100 mg.

ACCIÓN TERAPÉUTICA

Aporte de vitaminas, minerales y oligoelementos.

INDICACIONES

Suministro insuficiente de vitaminas en caso de dietas para adelgazar muy prolongadas, formas de dieta especiales, enfermedades gastro-intestinales (por ejemplo, síndrome de malabsorción de diferente origen).
Necesidad aumentada de vitaminas en caso de enfermedades agudas y crónicas, durante la convalecencia, el cansancio y agotamiento, tras intervenciones quirúrgicas, alcoholismo crónico, durante y después de una terapia con antibióticos o medicamentos quimioterapéuticos.

ACCIÓN FARMACOLÓGICA

PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS

Grupo farmacoterapéutico: Multivitamínicos y minerales/oligoelementos
Código ATC: A11AA03

SUPRADYN® FORTE es un preparado multivitamínico/multimineral que contiene vitaminas, en combinación con minerales y oligoelementos diseñado para asegurar el aporte adecuado de micronutrientes en pacientes con riesgo aumentado de deficiencia o con aumento de sus requerimientos. 
Las cantidades de vitaminas, minerales y trazas de oligoelementos de SUPRADYN® FORTE han sido basados en la Cantidad Diaria Recomendada (CDR) propuesta por el Consejo Europeo y el Instituto de Medicina de USA. 
Las vitaminas son nutrientes esenciales. Son indispensables en el metabolismo de los hidratos de carbono, energético, de los lípidos, de los ácidos nucleicos y de las proteínas, así como también en la síntesis de los aminoácidos, del colágeno, de los neurotransmisores, etc. 
Además de su participación en las reacciones metabólicas básicas, las vitaminas están involucradas en la regulación y coordinación de los procesos metabólicos. Las vitaminas son esenciales en el desarrollo óseo, en la cicatrización, la integridad vascular, en el metabolismo microsomal de drogas y de desintoxicación, en la función inmunitaria, en el desarrollo y diferenciación celular, etc. 
Además de las conocidas consecuencias provocadas por deficiencias vitamínicas, existe información creciente que evidencia la importancia del balance de vitaminas en la prevención de enfermedades y en el mantenimiento de la salud y el rendimiento físico y mental. 
Los minerales y los oligoelementos son nutrientes esenciales. Intervienen en diferentes funciones: catalíticas (numerosas reacciones enzimáticas); estructurales (enzimas, hormonas, neuropéptidos, receptores hormonales, huesos y dientes) y funcionales (metabolismo, transmisión nerviosa).

Una carencia de vitaminas y minerales puede originarse en las siguientes situaciones:

• Requerimientos aumentados debido a causas fisiológicas (crecimiento, embarazo, lactancia, senilidad, infecciones y convalecencia, fatiga, tratamiento con antibióticos o debido a deficiencias causadas por medicación, enfermedades agudas y crónicas, tras intervenciones quirúrgicas) o estilos de vida (estrés físico y emocional, ejercicio físico, consumo de alcohol o de drogas, exposición al humo de tabaco o a otros contaminantes).

• Ingesta disminuida (reducción de peso y dietas no balanceadas, desórdenes alimenticios, senilidad, enfermedad, trastornos gastrointestinales, factores socio-económicos y del estilo de vida).

En estas situaciones, las deficiencias raramente afectan a una sola vitamina. Sumado a esto, frecuentemente se encuentran también comprometidos minerales y oligoelementos que a su vez son esenciales para muchos procesos metabólicos y estructuras dependientes de vitaminas. SUPRADYN® FORTE ha sido designado como un multivitamínico completo que ayuda a prevenir y tratar las deficiencias generales de vitaminas. La combinación de dosis de 3 CDR (Cantidad Diaria Recomendada) de vitaminas solubles en agua, con dosis de 1 CDA de vitaminas solubles en grasa permiten una mayor flexibilidad, eficacia y seguridad para enfrentar situaciones de mayor riesgo o deficiencia de las mismas, sin aumentar el consiguiente riesgo de una sobredosis de vitaminas Iiposolubles.

PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS

La salud y el bienestar humano dependen naturalmente de la absorción, de la distribución, del metabolismo y de la eliminación de las vitaminas que se mantienen por mecanismos fisiológicos específicos. Como SUPRADYN® FORTE se disuelve en forma completa o casi completa en el tracto gastrointestinal se asegura una buena disponibilidad de estos compuestos. No se han efectuado estudios farmacocinéticos específicos con SUPRADYN® FORTE, pero las propiedades farmacocinéticas de los componentes individuales se hallan ampliamente documentados en la bibliografía.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Adultos y niños mayores de 12 años: 1 gragea por día, sin masticar, con suficiente líquido. 

SUPRADYN® FORTE no debe utilizarse en niños menores a 12 años

CONTRAINDICACIONES

• Hipersensibilidad a una o varias sustancias activas y/o a sus excipientes.

• Trastornos metabólicos de hierro y/o cobre.

• Hipervitaminosis A y/o D.

• Tratamiento con otros preparados que contienen vitamina A y/o D.

• Tratamiento sistémico con retinoides.

• Hipercalcemia, hipercalciuria severa.

• Nefrolitiasis, urolitiasis o insuficiencia renal.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

La dosis de 1 comprimido diario no debe ser excedida. Dosis muy altas de ciertos nutrientes, en particular la vitamina A, vitamina D, hierro y cobre pueden ser perjudiciales. En general no se observan reacciones adversas a las dosis recomendadas. 
Debe prestarse atención cuando el paciente deba tomar algún otro suplemento vitamínico/multivitamínico o medicación que contenga vitamina D y/o A y calcio o deba recibir un tratamiento médico.

INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS

Cuando se utiliza de acuerdo a lo indicado no se esperan interacciones. De acuerdo a la información actualmente disponible existen interacciones potenciales para los componentes individuales de la fórmula. 
El paciente debe informar al médico si recibe otra medicación o si está bajo tratamiento médico.

SUPRADYN® FORTE puede afectar la biodisponibilidad de las siguientes drogas:
Antibióticos orales y antivirales, antiácidos, supresores de la acidez gástrica, levodopa, levotiroxina, tiroxina, bifosfonatos, penicilamina, trientina, digital y diuréticos tiazidicos: el calcio, magnesio, hierro, cobre y zinc afectan la absorción de dichos medicamentos. Separar por lo menos 2 horas la administración entre ambos.
Levodopa: la vit B6, incluso en dosis bajas, acelera la metabolización periférica de la levodopa provocando un efecto antagónico en el tratamiento de la Enfermedad de Parkinson.

INTERACCIONES CON ALIMENTOS

Se recomienda no consumir SUPRADYN® FORTE dos horas antes o 2 horas después de consumidos alimentos como la espinaca, el ruibarbo o los cereales integrales. El ácido oxálico contenido en estos alimentos puede disminuir la absorción del calcio.

EMPLEO POR PACIENTES CON INTOLERANCIA A LA GALACTOSA

Este producto contiene lactosa. No puede ser administrado a estos pacientes.

EMBARAZO Y LACTANCIA

SUPRADYN® FORTE puede ser utilizado durante el embarazo y la lactancia previa consulta médica. Las vitaminas y los minerales pueden ser tomados en las cantidades correspondientes a los requerimientos cotidianos pero no deben excederse las cantidades indicadas en "Posología y forma de administración". 
Se ha demostrado el efecto teratogénico de la vitamina A cuando se administra en dosis mayores de 10.000 UI/día durante el primer trimestre de embarazo. La sobredosificación continua de vitamina D puede provocar daño al feto y al recién nacido. SUPRADYN® FORTE no debe ser administrado con algún otro suplemento vitamínico o multivitamínico o medicación que contenga isotretinoina, etretinato, beta caroteno o vitamina D debido a que altas dosis de los mismos son considerados dañinos para el feto.

EFECTOS EN LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y USAR MÁQUINAS

No se han observado con este producto efectos sobre la habilidad para manejar y usar maquinas.

REACCIONES ADVERSAS

En general, el producto es bien tolerado. En casos raros se han informado síntomas gastrointestinales (dolor gastrointestinal o abdominal, constipación, vómitos, diarreas y náuseas). 
En casos muy raros ha habido reacción alérgica o anafiláctica. Se incluye entre los síntomas: urticaria, edema facial, respiración sibilante, enrojecimiento de la piel, erupción, ampollas y shock. 
Si ocurrieran reacciones alérgicas el paciente deberá suspender la medicación y consultar al médico.

Desordenes del sistema nervioso: Dolor de cabeza, mareos, insomnio, nerviosismo.

Desordenes nutricionales y de metabolismo: Hipercalciuria.

Tras la ingestión de SUPRADYN® FORTE se presenta a veces una ligera coloración amarilla de la orina. Esta coloración es inofensiva y se debe exclusivamente a la eliminación de la vitamina B2, contenido en la preparación que es de color amarillo.

SOBREDOSIFICACIÓN

Con la dosis recomendada, no existe ningún riesgo de sobredosificación. La mayoría, si no todos los reportes relacionados con sobredosificación se asocian con la toma concomitante de preparaciones vitamínicas conteniendo grandes cantidades de vitamina. Sobredosis aguda o durante un tiempo prolongado puede causar hipervitaminosis A y D e hipercalcemia, así como toxicidad por hierro y cobre.

Los síntomas iniciales de sobredosificación son inespecíficos como ser el inicio abrupto de dolor de cabeza, confusión, y molestias gastrointestinales como constipación, diarrea, náuseas y vómitos.

Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital más cercano o comunicarse con los Centros de Toxicología:

• Hospital de Pediatría Ricardo Gutiérrez - Tel.: (011) 4962-6666/2247 .

• Hospital A. Posadas - Tel.: (011) 4654-6648/4658-7777.

• Centro de Asistencia Toxicológica La Plata - Tel.: (0221) 451-5555.

CONSERVACIÓN

Este medicamento no debe ser utilizado después de la fecha de vencimiento señalada en el envase.
Conservar a temperatura inferior a 25°C. Proteger de la humedad.
Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños.

PRESENTACIÓN

Envase con 10, 20, 30, 40, 50, 100 grageas.
® Marca registrada de Bayer AG, Alemania.
Bajo licencia de Bayer AG, Alemania
Fabricado en Calle 3 y del Canal, Parque Industrial Pilar por BAYER S.A.
Ricardo Gutiérrez 3652 (B1605EHD), Munro, prov. de Buenos Aires, Argentina.
Director Técnico: José Luis Role, Farmacéutico.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud.
Certificado N° 47171
Versión: CCDS 05